Qualité et contrôles
Chaque porte salle propre, sas, mini-sas ventilé et armoire de gestion est créé pour répondre aux exigences les plus contraignantes. Les matériaux que nous utilisons assurent à nos portes hermétiques et passe plats, mini-sas, une remarquable tenue mécanique. Notre service qualité vérifie, sur chaque porte et sas, la tenue d’étanchéité dans le temps, même dans des conditions d’utilisation particulièrement rudes.
Lorsqu’au terme de ce long parcours de fabrication dans les ateliers, nous testons 100% de notre production. L’étanchéité incomparable de nos équipements est le fruit d’une discipline systématique que nous nous imposons continuellement.
Notre département du contrôle qualité a des critères d’exigence qui surpassent tous les standards en vigueur. Des preuves de l’excellence du savoir-faire Bio-dis sont la précision, l’étanchéité, la robustesse, la bienfacture et la simplicité d’utilisation. Et aussi, bien sûr, la durabilité des portes, passe-plats et SAS salles blanches.
C’est au sein d’un laboratoire indépendant que de nombreux tests ont été menés. Ils ont ainsi permis de valider l’ensemble des performances mécaniques et d’étanchéité des produits.
Par exemple, un test permet de simuler une tenue en pression de la porte à joint gonflable sur 24 heures, avec un maintien en pression de service à 2,5 bars.
Les charnières de portes en acier inoxydable, à palier de roulements, ont été testées à 200 000 cycles.
Bio-dis est connu pour ses installations d’équipements en salle blanche, salle grise, zone propre et laboratoire. Afin de garantir l’étanchéité de ces modèles à une surpression et dépression déterminée, les équipements sont placés dans une cellule d’essais (zone blanche). Cette dernière est soumise à une pression définie afin de s’assurer que chaque modèle testé répond aux normes qualités en vigueur.
Marquage CE
Nos produits bénéficient du marquage CE, assurant leur conformité avec les exigences définies dans les textes réglementaires européens.
Référentiels nationaux et internationaux
Les équipements installés par Bio-dis s’intègrent aux référentiels nationaux et internationaux :
ISO 14644-1, ISO 14644-3, ISO 14644-7
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Hospitalières (BPPH)
NF T 72-281 (norme décontamination et biocides)
Agence Régionale de Santé
Good manufacturing practice (GMP)
Food and Drug Administration (FDA)