SAS décontamination H₂O₂
Mini-sas et SAS de décontamination H₂O₂
Mini-sas de désinfection H2O2 pour salle blanche
SAS de décontamination peroxyde d’hydrogène L3, L4
Mini-sas de décontamination peroxyde d’hydrogène pour recherche animale A3, A4, PCL a3, PCL a4, Animaleries A3, A4
SAS de décontamination H2O2 pour laboratoire de confinement P3 / P4
SAS décontamination peroxyde d’hydrogène pour recherche NSB3, NSB4
Descriptif
Maîtrisez et sécurisez votre process de transfert de matériel dans votre environnement de travail en utilisant une solution globale fiable et efficace. Cette gamme de sas de décontamination associe étanchéité, précision et robustesse incluant l’expertise de bio-décontamination par diffusion de peroxyde d’hydrogène.
Les solutions de sas de transfert Bio-dis s’intègrent facilement dans votre espace de travail et permettent d’obtenir des cycles rapides d’une efficacité inégalée. Ce système de décontamination permet d’obtenir des cycles rapides, validables et répétables, en conformité avec les BPF.
- SAS À TRÈS HAUTE ÉTANCHÉITÉ
- Fabrication en assemblage étanche du SAS de décontamination en acier inoxydable 316 L brossé poli grain 220.
- Vantail dégondable et huisserie de Fabrication acier inoxydable 316 L brossé poli grain 220.
- Bloc-porte bi-affleurant avec vantail et huisserie épaisseur 60 mm
- Verrouillage par ventouse électromagnétique affleurante 300 daN et joint gonflé à 2,5 bars.
- Seuil en acier inoxydable affleurant pour le passage des chariots
- Étanchéité par joint gonflable EPDM ou silicone sur les 4 faces de l’huisserie
- Poignée de porte en acier inoxydable 316 L.
- Charnières affleurantes, en acier inoxydable, avec palier de roulement.
- Isolation phonique et thermique avec âme en laine de roche expansée MO (densité 130 kg/m3) ou âme nid d’abeille aluminium incombustible (option).
- Module de diffusion de peroxyde d’hydrogène affleurant dans la paroi du sas, en position haute (au-dessus de la charge) : pas de place perdue et pas de risque d’endommagement du système de décontamination.
- Homogénéité absolue de décontamination sur toutes les surfaces en fin de cycle, mesurée avec des indicateurs biologiques 6-log.
- Intégration avec l’HVAC et le verrouillage des portes : système plug & play
- Capteur d’H2O2 : déverrouillage automatique des portes en fin d’aération si [H2O2] < 1 ppm
Options mécaniques et électriques
- Grand vitrage bi-affleurant,
- Ferme porte à bras glissière,
- Protection inox bas de vantaux,
- Prise d’alimentation,
- Détecteur de proximité,
- Buzzer d’alarme, digicode,
- Lecteur de badge,
- Magic switch,
- Ouvre-porte automatique,
- Compresseur industriel d’air comprimé pour porte,
- Réserve d’air pour joint gonflable,
- Réserve d’air pour arrêt d’urgence électropneumatique,
- Asservissement par automate,
- Traçabilité de fonctionnement des portes par supervision sur plateforme web sécurisée.
Les points forts
Adaptabilité
Existe 2 versions :
-mini-sas de dimensions standard, sur-mesure
-SAS (SAS matériel-chariot) de dimensions standard, sur-mesure
Interopérabilité
pilotage par écran tactile, intégration de systèmes de désinfection ou revamping de sas complet : système de décontamination intégré avec interface et contrôle CTA
Connectivité et contrôle à distance
sécurité optimisée sur porte joint gonflable
Performances
SAS à très haute étanchéité de haute sécurité
Biodécontamination à l’H2O2 faible concentration (7,4%)
6-log10 de réduction de spores (Geobacillus stearothermophilus)
Sécurité
« Test d’étancheité » contrôlé
Haut standard qualité
normes industrie pharmaceutique et hospitalière
Caractéristiques techniques
Encombrement minimal
- A l’intérieur du sas Module de diffusion affleurant (en hauteur, au dessus du chargement) et bouche de reprise (en position basse)
- A l’extérieur du sas Console de pilotage (500 x 600 x 900 mm), afficheur Dräger
Sécurité maximale
- Sonde H2O2 intégrée, haute et basse concentration (Dräger)
- Sécurité avant démarrage Notification si quantité de biocide insuffisante
- Réservoirs biocide 2 bidons de 2 L, pont de jauge sous chaque bidon
- Lecteur RFID données du biocide (n° lot, date de durabilité minimale)
Process intégré
- Communication modbus connexion RJ45
- Automate industriel écran Siemens
Traçabilité, intégrité des données
- Audité conforme 21CFR Part 11 et Annexe 11 BPF identification de
l’opérateur au démarrage, profils et droits associés, audit trail - Rapports de diffusion en pdf, avec confirmation de conformité
Volume traité
jusqu’à 40 m3
Débit de l’appareil
1200 mL/h
Unité intégrée de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA), par une technologie brevetée de brouillard non mouillant par centrifugation. En conformité avec la norme EN 17-272. Autorisation de Mise sur le Marché N° AMM FR-2019-0071 obtenue avec le désinfectant O2SAFE7.4®.
PERFORMANCE, SÉCURITÉ & TRAÇABILITÉ POUR LES APPLICATIONS ET SECTEURS SUIVANTS :
- Industrie pharmaceutique, animalerie de recherche
- ZAC, zone de production en environnement stérile
La désinfection efficace et sûre en trois étapes
Evaporation des gouttelettes de petite taille au contact des surfaces. Pénétration du biocide dans la cellule microbienne et action létale irréversible (spectre biocide complet).
Performance
- Réduction des microorganismes à hauteur de 4, 5 et 6 log10 en fonction des objectifs (spores de Geobacillus stearothermophilus)
- Efficacité validée par l’Autorisation de Mise sur le Marché N°FR-2019-0071 et en conformité avec la norme EN 17-272
- Automate Siemens, interface tactile et environnement industriel
- Contrat de maintenance préventive : l’assurance de la performance à chaque DSVA
Simplicité
- Technologie de centrifugation simple, maintenance facile
- Robustesse et fiabilité des équipements
- Formation des opérateurs aisée
- Durabilité
Sécurité
- Prise d’air par la sonde H2O2 à l’intérieur ou à l’extérieur du sas selon la phase : pendant le temps de contact à l’extérieur (si risque de fuite), puis à la fin de l’aération à l’intérieur pour coordonner l’ouverture des portes quand H2O2 < 1ppm
- Sécurité des opérateurs : pas de manipulation du biocide, utilisation complète des bidons
- Sécurité des équipements et des matériaux de la salle propre : traitement à faible concentration en H2O2, non corrosif, respectueux des installations.
- Sécurité absence de biocide ou quantité insuffisante, avant diffusion
- Identification de l’opérateur sur l’équipement
- Programmation facile et automatique, réduisant le risque d’erreurs
- Equipement compact à l’intérieur du sas, pas de risque d’endommagement
Intégration et traçabilité
- Connexion éthernet (port RJ45), communication modbus avec l’automate et le système de gestion technique du bâtiment : intégration des données, communication avec CTA et portes.
- Concentration H2O2 en cours de cycle : données complémentaires de conformité du cycle
- Pont de jauge sous chaque bidon : intégration des données de diffusion
Traçabilité, intégrité des données :
- Rapport de diffusion signé conforme, audit trail
- Equipement audité conforme BPF Annexe 11 et 21CFR Part 11
- Lecteur RFID : numéro de lot et date de durabilité minimum du biocide reportés sur le rapport, sans risque d’erreur de saisie
Les + BIO-DIS
- Expertise en biodécontamination reconnue dans les secteurs les plus exigeants
- Gamme de produits et services adaptée à toutes les configurations
- AMM délivrée
L’offre Bio-Dis Biodécontamtion Services :
- Qualifications (QI, QO)
- Développements de cycles, accompagnement dans les protocoles & qualification des performances
- Formations
- Prestations de service de désinfection
- Contrat de maintenance préventive annuelle
- Fourniture d’indicateurs biologiques et chimiques
- Service après-vente & diagnostic du matériel sous 48h
- Conception, fabrication et maintenance en France
En images
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