B I O - D I S

Calidad

Calidad y controles

Cada puerta de sala blanca, esclusa, miniesclusa ventilada y armario de gestión está diseñado para cumplir los requisitos más estrictos. Los materiales que utilizamos garantizan que nuestras puertas herméticas, pasamateriales y miniesclusas tengan una resistencia mecánica notable. Nuestro Departamento de Calidad comprueba cada puerta y esclusa para garantizar su estanqueidad a lo largo del tiempo, incluso en condiciones de uso especialmente duras.

Al final de este largo proceso de fabricación en los talleres, probamos el 100 % de nuestra producción. La incomparable estanqueidad de nuestros equipos es el resultado de una disciplina sistemática que nos imponemos continuamente.

Nuestro departamento de control de calidad tiene unos criterios exigentes que superan todas las normas actuales. La prueba de la excelencia del saber hacer de Bio-dis reside en su precisión, estanqueidad, robustez, buena mano de obra y facilidad de uso. Y, por supuesto, en la durabilidad de las puertas, los pasamateriales y las esclusas para salas blancas.

Se han realizado numerosas pruebas en un laboratorio independiente. Estas pruebas nos han permitido validar todas las prestaciones mecánicas y de estanquidad de nuestros productos.
Por ejemplo, una prueba simula la resistencia a la presión de la puerta de junta hinchable durante 24 horas, con una presión de funcionamiento mantenida a 2,5 bares.
Las bisagras de la puerta de acero inoxidable, de cojinete, se han probado hasta 200.000 ciclos.

Bio-dis es conocida por sus instalaciones de equipos de sala blanca, sala gris, zona blanca y laboratorio. Para garantizar la estanqueidad de estos modelos a una sobrepresión y subpresión determinadas, los equipos se colocan en una celda de prueba (zona blanca). Esta se somete a una presión definida para garantizar que cada modelo probado cumpla las normas de calidad vigentes.

Marcado CE

Nuestros productos llevan el marcado CE, que garantiza que cumplen los requisitos establecidos por la normativa europea.

Referencias nacionales e internacionales

Los equipos instalados por Bio-dis cumplen las normas nacionales e internacionales:

ISO 14644-1, ISO 14644-3, ISO 14644-7

Bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

logo ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Buenas Prácticas Farmacéuticas Hospitalarias (BPFH)

NF T 72-281 (norma sobre descontaminación y biocidas)

logo Agence Régionale de Santé

Agencia Regional de Salud

Good Manufacturing Practice (GMP)

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Food and Drug Administration (FDA)