ESCLUSA DE DESCONTAMINACIÓN H₂O₂
Miniesclusa y esclusa de descontaminación H₂O₂
Miniesclusas de desinfección H2O2 para sala blanca
Esclusas de descontaminación con peróxido de hidrógeno L3, L4
Miniesclusas de descontaminación con peróxido de hidrógeno para investigación animal A3, A4, PCL a3, PCL a4, y centros de investigación animal A3, A4
Esclusas de descontaminación con H2O2 para laboratorio de contención P3 / P4
Esclusas de descontaminación con peróxido de hidrógeno para investigación NSB3, NSB4
Descripción
Controla y protege el traslado de materiales en tu entorno de trabajo gracias a una solución global fiable y eficaz. Esta gama de esclusas de descontaminación combina estanqueidad, precisión y robustez, además de la experiencia en biodescontaminación mediante la difusión de peróxido de hidrógeno.
Las soluciones de esclusas de transferencia Bio-dis se integrarán fácilmente en tu espacio de trabajo y te permitirán obtener ciclos rápidos con una eficacia sin igual. Este sistema de descontaminación permite obtener ciclos rápidos, validables y repetibles, de conformidad con las BPF.
ESCLUSA DE ULTRAALTA ESTANQUEIDAD
- Fabricación y asemblaje estancos de la esclusa de decontaminación, en acero inoxidable 316 L, cepillado y pulido con grano 220
- Hoja desmontable y marco de acero inoxidable 316 L, cepillado y pulido con grano 220
- Puerta enrasada con hoja y marco de 60 mm
- Bloqueo mediante cerradura electromagnética a ras de 300 daN y junta hinchable de 2,5 bares
- Umbral de acero inoxidable a ras para el paso de carros
- Estanqueidad mediante junta hinchable de EPDM o silicona en las cuatro caras del marco
- Tirador de acero inoxidable 316 L
- Bisagras enrasadas de acero inoxidable con cojinete
- Aislamiento acústico y térmico con núcleo de lana de roca expandida MO (densidad 130 kg/m3) o núcleo de panal de abeja de aluminio no combustible (opcional)
- Módulo de difusión de peróxido de hidrógeno enrasado en la pared de la esclusa, en posición superior (por encima de la carga): no se pierde espacio y no hay riesgo de dañar el sistema de descontaminación
- Homogeneidad de descontaminación absoluta en todas las superficies al final del ciclo, medida con indicadores biológicos 6-log
- Integración con HVAC y bloqueo de puertas: sistema plug & play
- Sensor de H2O2: desbloqueo automático de las puertas tras la ventilación con [H2O2] < 1 ppm
Opciones mecánicas y eléctricas
- Gran ventana bienrasada
- Cierrapuertas corredera
- Protección de acero inoxidable en la parte inferior de las hojas
- Toma de alimentación
- Detector de proximidad
- Zumbador de alarma, teclado numérico
- Lector de tarjetas
- Magic switch
- Bisagra de apertura automática
- Compresor industrial de aire comprimido para puerta
- Reserva de aire para junta hinchable
- Reserva de aire para parada de emergencia electroneumática
- Servoaccionamiento mediante autómata
- Trazabilidad del funcionamiento de las puertas mediante supervisión en una plataforma web segura
Los puntos fuertes
Adaptabilidad
Existe en 2 versiones:
– Miniesclusa de tamaño estándar y personalizado
– Esclusa (esclusa material-carro) de tamaño estándar y personalizado
Interoperabilidad
Control por pantalla táctil, integración de sistemas de desinfección o renovación completa de esclusas: sistema de descontaminación integrado con interfaz y control CTA
Conectividad y control remoto
Seguridad optimizada en puerta de junta hinchable
Rendimiento
Esclusa de ultraalta estanqueidad y de alta seguridad
Biodescontaminación con H2O2 de baja concentración (7,4 %)
6-log10 de reducción de esporas (Geobacillus stearothermophilus)
Seguridad
Prueba de estanqueidad supervisada
Altos estándares de calidad
Normas de la industria farmacéutica y hospitalaria
Características técnicas
Mínimo espacio ocupado
- En el interior de la esclusa, módulo de difusión a ras (en altura, por encima de la carga) y boca de recuperación (en posición baja)
- En el exterior de la esclusa, consola de control (500 x 600 x 900 mm), visualizador Dräger
Máxima seguridad
- Sonda H2O2 integrada, alta y baja concentración (Dräger)
- Seguridad antes del arranque, notificación en caso de biocida insuficiente
- Depósitos de biocida, 2 bidones de 2 l, puente de galga en cada bidón
- Lector RFID de datos del biocida (n.º de lote, fecha de durabilidad mínima)
Proceso integrado
- Comunicación Modbus con conexión RJ45
- Autómata industrial con pantalla Siemens
Trazabilidad, integridad de los datos
- Auditado conforme a 21CFR Parte 11 y Anexo 11 GMP, identificación del operador antes del inicio, perfiles y derechos asociados, pista de auditoría
- Informes de difusión en PDF, con confirmación de conformidad
Volumen tratado
Hasta 40 m3
Flujo del dispositivo
1.200 mL/h
Unidad integrada de desinfección de superficies por vía aérea (DSVA) con tecnología patentada de niebla no humectante por centrifugación. Conforme con la norma EN 17-272. Autorización de comercialización n.º AMM FR-2019-0071 obtenida con el desinfectante O2SAFE7.4®.
RENDIMIENTO, SEGURIDAD Y TRAZABILIDAD PARA LAS SIGUIENTES APLICACIONES Y SECTORES:
- Industria farmacéutica, centro de investigación animal
- ZAC, zona de producción en ambiente estéril
Desinfección eficaz y segura en tres pasos
Evaporación de las microgotas al entrar en contacto con las superficies. Penetración del biocida en la célula microbiana y acción letal irreversible (espectro biocida completo).
Rendimiento
- Reducción de microorganismos en 4, 5 y 6 log10 en función de los objetivos (esporas de Geobacillus stearothermophilus)
- Eficacia aprobada mediante Autorización de Comercialización n.º FR-2019-0071 y conforme con la norma EN 17-272
- Autómata Siemens, interfaz táctil y entorno industrial
- Contrato de mantenimiento preventivo: garantía de rendimiento para cada DSVA
Simplicidad
- Tecnología de centrifugación sencilla, fácil mantenimiento
- Equipos robustos y fiables
- Formación sencilla para los operarios
- Durabilidad
Seguridad
- Toma de aire por la sonda H2O2 en el interior o en el exterior de la esclusa según la fase: durante el tiempo de contacto en el exterior (si hay riesgo de fuga), y luego al final de la ventilación en el interior para coordinar la apertura de las puertas con H2O2 < 1 ppm
- Seguridad de los operarios: no se manipula el biocida con el vaciado completo de los bidones
- Seguridad de los equipos y materiales de la sala limpia: tratamiento con baja concentración de H2O2, no corrosivo, respetuoso con las instalaciones
- Alerta de seguridad ante la ausencia de biocida o biocida insuficiente antes de la difusión
- Identificación del operador en el dispositivo
- Programación fácil y automática para reducir el riesgo de errores
- Equipo compacto en el interior de la esclusa y sin riesgo de daños
Integración y trazabilidad
- Conexión Ethernet (puerto RJ45), comunicación Modbus con el autómata y el sistema de gestión técnica del edificio: integración de datos, comunicación con CTA y puertas
- Concentración de H2O2 durante el ciclo: datos complementarios de conformidad del ciclo
- Puente de galga en cada bidón: integración de datos de difusión
Trazabilidad, integridad de los datos:
- Informe de difusión firmado y conforme, pista de auditoría
- Equipo auditado conforme a GMP, Anexo 11 y 21CFR, Parte 11
- Lector RFID: número de lote y fecha de durabilidad mínima del biocida consignados en el informe para evitar riesgos de errores de entrada
Las ventajas de elegir BIO-DIS
- Reputada experiencia en biodescontaminación en los sectores más exigentes
- Gama de productos y servicios adaptados a todas las configuraciones
- AMM obtenida
La oferta Bio-Dis Biodécontamtion Services:
- Cualificaciones (QI, QO)
- Desarrollo de ciclos, acompañamiento en los protocolos y cualificación de las prestaciones
- Cursos
- Prestación de servicios de desinfección
- Contrato de mantenimiento preventivo anual
- Indicadores biológicos y químicos
- Servicio posventa y diagnóstico del material en 48 h
- Diseño, fabricación y mantenimiento en Francia
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